BELOTERO BALANCE LIDOCAINE

BELOTERO Balance Lidocaine è un gel sterile:
• Acido ialuronico reticolato apirogeno e fisiologico di origine non animale.
• Impianto viscoelastico biodegradabile, trasparente, incolore e omogeneizzato.
• Composto da ialuronato di sodio: 22,5 mg/ml. Lidocaina cloridrato: 3 mg/ml. Tampone fosfato pH7 q.b.: 1ml. BDDE residuo: ≤ 2ppm
• Riempimento delle rughe / dei solchi del viso e miglioramento delle labbra.
• TECNOLOGIA CPM (Cohesive Polydensified Matrix).
• Formulazione coesiva, flessibile, unica, per un’iniezione controllata e precisa, con distribuzione omogenea nel derma.

• MERZ PHARMA ITALIA S.R.L.
• NOME: BELOTERO BALANCE LIDOCAINE
• COMPOSIZIONE: Ialuronato di sodio: 22,5 mg/ml. Lidocaina cloridrato: 3 mg/ml. Tampone fosfato pH7 q.b.: 1ml. BDDE residuo: ≤ 2ppm
• PRESENTAZIONE: 1 x 1ml
• AGHI: 1x 27G½” e 1x 30G½”
• INDICAZIONI: Iniezione nel derma superficiale o medio, per il trattamento dei solchi nasolabiali, delle rughe della marionetta, delle rughe periorali e delle commessure orali. Miglioramento delle labbra.
• PROFONDITÀ DI INIEZIONE: sottomucosa o sottocutanea per il miglioramento delle labbra.
• DURATA: Solchi nasolabiali: fino a 12 mesi, rughe della marionetta: fino a 17 giorni, rughe periorali: fino a 4 mesi, commessure orali: fino a 4 mesi, miglioramento delle labbra, incluso il contorno labbra: fino a 6 mesi.
• USO: Uso medico rigoroso.

• Siringhe : 1 x 1 ml.
• Aghi : 1x 27G½” e 1x 30G½” (CE).
• Il gel viene venduto in una siringa di plastica pre-riempita, monouso e sterilizzata a vapore.
• Ogni scatola contiene una siringa di BELOTERO Balance Lidocaine a 1mL, 2 aghi sterili monouso (1 x 27G1/2 e 1 x 30G1/2) riservati esclusivamente all’iniezione di BELOTERO Balance Lidocaine, le istruzioni per l’uso e due etichette per garantire la rintracciabilità.

Trattamento dei solchi nasolabiali, delle rughe della marionetta, delle rughe periorali e delle commessure orali. Miglioramento delle labbra.

• Ialuronato di sodio: 22,5 mg/ml
• Lidocaina cloridrato: 3 mg/ml
• Tampone fosfato pH7 q.b.: 1ml
• BDDE residuo: = 2ppm.

BELOTERO Balance Lidocaine è indicato esclusivamente per iniezioni sottocutanee e sottomucose. Iniettare BELOTERO Balance Lidocaine lentamente per applicare meno pressione possibile, in base alla tecnica adeguata di iniezione, utilizzando gli aghi forniti. È possibile ridurre il rischio di iniezione intravascolare utilizzando diverse strategie, tra cui l’aspirazione prima dell’iniezione, l’utilizzo di volumi minori e di iniezioni seriali nelle aree ad alto rischio, il trattamento di un lato alla volta, pizzicare/tendere la pelle per fornire maggiore spazio in superficie ai rami delle arterie principali, e l’occlusione manuale dell’origine dei vasi sopratrocleari con il dito non dominante. Una cannula smussa può ridurre, ma non eliminare, il rischio. Le tecniche di iniezione generalmente raccomandate sono, ad esempio: lineare retrograda, a ventaglio, il cross-hatching, o a micro-boli. In generale, l’iniezione di dispositivi medici comporta un rischio di infezione. Devono essere osservate le precauzioni standard associate ai materiali iniettabili. Sono disponibili dati clinici limitati sull’iniezione di BELOTERO Balance Lidocaine in persone con fototipo V/VI secondo Fitzpatrick.

BELOTERO Balance Lidocaine è controindicato nei seguenti casi:
• ipersensibilità nota a uno o più componenti del prodotto, in particolare allo ialuronato
di sodio, alla lidocaina cloridrato, al BDDE o agli anestetici locali ammidici
• donne in gravidanza e che allattano al seno
• soggetti di età inferiore a 18 anni
• soggetti che presentano un’infezione generale
• soggetti che presentano una malattia autoimmune attiva
Non iniettare BELOTERO Balance Lidocaine:
• nei vasi sanguigni
• Nelle aree cutanee affette da infiammazione o infezione cutanea attiva dovuta, ad
esempio, a cause immunologiche, allergiche, batteriche, fungine o virali
• In un’area già trattata con un filler dermico permanente.
• nella regione glabellare o nasale.

BELOTERO Balance Lidocaine è indicato per l’iniezione sottomucosa o sottocutanea nelle labbra. BELOTERO Balance Lidocaine è un impianto iniettabile, indicato per l’iniezione nel derma superficiale o medio, per il trattamento dei solchi nasolabiali, delle rughe della marionetta, delle rughe periorali e delle commessure orali. La presenza di Lidocaina ha lo scopo di ridurre il dolore del paziente durante il trattamento.

Il contenuto della siringa di BELOTERO Balance Lidocaine è sterilizzato mediante vapore. Gli aghi 27G1/2” e 30G1/2” sono sterilizzati tramite irradiazione.