BELOTERO LIPS SHAPE

BELOTERO Lips Shape è un gel sterile:
• Acido ialuronico reticolato apirogeno e fisiologico di origine non animale.
• Impianto viscoelastico biodegradabile, trasparente, incolore e omogeneizzato.
• Composto da ialuronato di sodio reticolato: 25,5 mg/ml. Lidocaina cloridrato: 3,0 mg/ml. Tampone fosfato pH 7 q.b.: 0,6 ml.
• Creazione del volume delle labbra. Definizione e rimodellamento della zona labiale.
• TECNOLOGIA CPM (Cohesive Polydensified Matrix).
• Formulazione coesiva, flessibile, unica, per un’iniezione controllata e precisa, con distribuzione omogenea nel derma.

• MERZ PHARMA ITALIA S.R.L.
• NOME: BELOTERO LIPS SHAPE
• COMPOSIZIONE: Ialuronato di sodio reticolato: 25,5 mg/ml. Lidocaina cloridrato: 3,0 mg/ml. Tampone fosfato pH 7 q.b.: 0,6 ml
• PRESENTAZIONE: 1 x 0,6ml.
• AGHI: 2 x 27G x ½.
• INDICAZIONI: Iniezione nel derma profondo per il trattamento di linee periorali e gravi commessure orali.
• PROFONDITÀ DI INIEZIONE: Sottocutanea o sottomucosa.
• DURATA: Da 6 a 9 mesi.
• USO: Uso medico rigoroso.

• Siringhe : 1 x 0,6 ml.
• Aghi : 2 x 27G x ½ (CE 0120).
• Il gel viene venduto in una siringa graduata, preventivamente riempita e monouso.
• Ogni scatola contiene una siringa di BELOTERO Lips Shape a 0,6mL, 2 aghi sterili monouso 27G1/2 riservati esclusivamente all’iniezione di BELOTERO Lips Shape, le istruzioni per l’uso e due etichette per garantire la rintracciabilità.

Trattamento delle linee periorali profonde. Trattamento delle commessure orali. Rimodella le labbra.

• Ialuronato di sodio reticolato: 25,5 mg/ml
• Lidocaina cloridrato: 3,0 mg/ml
• Tampone fosfato pH 7 q.b.: 0,6 ml.

BELOTERO Lips Shape è indicato esclusivamente per iniezioni sottocutanee e sottomucose. Iniettare BELOTERO Lips Shape lentamente per applicare meno pressione possibile, in base alla tecnica adeguata di iniezione, utilizzando gli aghi forniti. Tecniche generali consigliate per l’iniezione sono, ad esempio: iniezione lineare o seriale, tecnica a ventaglio, tecnica a reticolo o tecnica a (micro)ponfi seriale. La quantità di prodotto da iniettare dipende dall’area da correggere. Si può ridurre il rischio di iniezione intravascolare utilizzando diverse strategie, tra cui l’aspirazione prima dell’iniezione, l’utilizzo di volumi minori e di iniezioni in serie nelle aree ad alto rischio, il trattamento di un lato alla volta, pizzicare/tendere la pelle per fornire una maggiore superficie alle diramazioni delle arterie principali, e l’occlusione manuale dell’origine dei vasi sopratrocleari con il dito non dominante. Una cannula a punta smussata può ridurre, ma non eliminare, il rischio. In generale, l’iniezione di dispositivi medici comporta un rischio di infezione. Devono essere osservate le precauzioni standard associate ai materiali iniettabili. Non sono disponibili dati clinici sull’iniezione di BELOTERO Lips Shape in pazienti con un tipo di pelle Fitzpatrick di fototipo V/VI.

BELOTERO Lips Shape è controindicato nei seguenti casi:
• Nel caso di ipersensibilità nota a uno o più componenti del prodotto, in particolare allo ialuronato di sodio, alla lidocaina cloridrato,
al BDDE o agli anestetici locali ammidici;
• Nelle donne incinte o che allattano al seno;
• Nei pazienti giovani di età inferiore ai 18 anni;
• Nei pazienti che presentano un’infezione generale;
• Nei pazienti che presentano una malattia autoimmune attiva.
Non iniettare BELOTERO Lips Shape nei vasi sanguigni.
Non iniettare BELOTERO Lips Shape nelle aree della pelle che presentano infiammazione cutanea attiva o infezioni dovute, ad
esempio, a cause immunologiche, allergiche, batteriche, micotiche o virali.
Non iniettare BELOTERO Lips Shape in un’area precedentemente trattata con filler dermico permanente.
Non iniettare BELOTERO Lips Shape nella regione glabellare e nasale.

BELOTERO Lips Shape è indicato per l’iniezione sottomucosa o sottocutanea nelle labbra. BELOTERO Lips Shape è un impianto iniettabile, indicato per l’iniezione nel derma profondo per il trattamento di linee periorali e gravi commessure orali. La presenza di Lidocaina ha lo scopo di ridurre il dolore del paziente durante il trattamento.

Il contenuto della siringa di BELOTERO Lips Shape è sterilizzato mediante calore umido. Gli aghi 27G1/2” sono sterilizzati tramite irradiazione.