BELOTERO INTENSE LIDOCAINE

BELOTERO Intense Lidocaine è un gel sterile:
• Acido ialuronico reticolato apirogeno e fisiologico di origine non animale.
• Impianto viscoelastico biodegradabile, trasparente, incolore e omogeneizzato.
• Composto da ialuronato di sodio: 25,5 mg/ml. Lidocaina cloridrato: 3 mg/ml. Tampone fosfato pH7 q.b.: 1 ml. BDDE residuo: ≤ 10 ppm
• Riempimento di solchi e rughe profonde del viso e al ripristino e al rimodellamento dei tessuti molli
• TECNOLOGIA CPM (Cohesive Polydensified Matrix).
• Formulazione coesiva, flessibile, unica, per un’iniezione controllata e precisa, con distribuzione omogenea nel derma.

• MERZ PHARMA ITALIA S.R.L.
• NOME: BELOTERO INTENSE LIDOCAINE
• COMPOSIZIONE: Ialuronato di sodio: 25,5 mg/ml. Lidocaina cloridrato: 3 mg/ml. Tampone fosfato pH7 q.b.: 1 ml. BDDE residuo: ≤ 10 ppm
• PRESENTAZIONE: 1 x 1ml
• AGHI: 2x 27G½”
• INDICAZIONI: Iniezione nel derma profondo per il trattamento delle pieghe nasolabiali e delle rughe della marionetta. BELOTERO Intense Lidocaine è indicato per l’iniezione sottomucosa o sottocutanea per il miglioramento delle labbra.
• PROFONDITÀ DI INIEZIONE: iniezione nel derma profondo. Sottocutanea o sottomucosa per le labbra.
• DURATA: Fino a 12 mesi per il trattamento delle pieghe nasolabiali e delle rughe della marionetta e fino a 3 mesi per il miglioramento delle labbra.
• USO: Uso medico rigoroso.

• Siringhe : 1 x 1 ml.
• Aghi : 2x 27G½” (CE).
• Il gel viene venduto in una siringa di plastica pre-riempita, monouso e sterilizzata a vapore.
• Ogni scatola contiene una siringa di BELOTERO Soft Lidocaine a 1mL, 2 aghi sterili monouso 2x 27G½”  riservati esclusivamente all’iniezione di BELOTERO Intense Lidocaine, le istruzioni per l’uso e due etichette per garantire la rintracciabilità.

Riempimento di solchi e rughe profonde del viso e al ripristino e al rimodellamento dei tessuti molli. BELOTERO Intense Lidocaine è indicato per l’iniezione sottomucosa o sottocutanea per il miglioramento delle labbra.

• Ialuronato di sodio: 25,5 mg/ml
• Lidocaina cloridrato: 3 mg/ml
• Tampone fosfato pH7 q.b.: 1 ml
• BDDE residuo: = 10 ppm.

BELOTERO Intense Lidocaine è indicato esclusivamente per iniezioni nel derma da superficiale a medio. Iniettare BELOTERO Intense Lidocaine lentamente per applicare meno pressione possibile, in base alla tecnica adeguata di iniezione, utilizzando gli aghi forniti. È possibile ridurre il rischio di iniezione intravascolare utilizzando diverse strategie, tra cui l’aspirazione prima dell’iniezione, l’utilizzo di volumi minori e di iniezioni seriali nelle aree ad alto rischio, il trattamento di un lato alla volta, pizzicare/tendere la pelle per fornire maggiore spazio in superficie ai rami delle arterie principali, e l’occlusione manuale dell’origine dei vasi sopratrocleari con il dito non dominante. Una cannula smussa può ridurre, ma non eliminare, il rischio. Le tecniche di iniezione generalmente raccomandate sono, ad esempio: lineare retrograda, a ventaglio, il cross-hatching, o a micro-boli.. In generale, l’iniezione di dispositivi medici comporta un rischio di infezione. Devono essere osservate le precauzioni standard associate ai materiali iniettabili. Sono disponibili dati clinici limitati sulla combinazione dei prodotti Belotero con la tossina botulinica e/o l’idrossiapatite di calcio (ovvero Radiesse). Non sono disponibili dati clinici sull’iniezione di BELOTERO Intense Lidocaine nei soggetti con fototipo V/VI secondo Fitzpatrick.

BELOTERO Intense Lidocaine è controindicato nei seguenti casi:
• ipersensibilità nota a uno o più componenti del prodotto, in particolare allo ialuronato
di sodio, alla lidocaina cloridrato, al BDDE o agli anestetici locali ammidici
• donne in gravidanza e che allattano al seno
• soggetti di età inferiore a 18 anni
• soggetti che presentano un’infezione generale
• soggetti che presentano una malattia autoimmune attiva
Non iniettare BELOTERO Intense Lidocaine:
• nei vasi sanguigni
• Nelle aree cutanee affette da infiammazione o infezione cutanea attiva dovuta, ad
esempio, a cause immunologiche, allergiche, batteriche, fungine o virali
• In un’area già trattata con un filler dermico permanente.
• nella regione glabellare o nasale.

BELOTERO Intense Lidocaine è indicato per l’iniezione nel derma profondo.
BELOTERO Intense Lidocaine è un impianto iniettabile, indicato per il riempimento di solchi e rughe profonde del viso e il ripristino e rimodellamento dei tessuti molli. BELOTERO Intense Lidocaine è indicato per l’iniezione sottomucosa o sottocutanea per il miglioramento delle labbra. La presenza di Lidocaina ha lo scopo di ridurre il dolore del paziente durante il trattamento.

Il contenuto della siringa di BELOTERO Intense Lidocaine è sterilizzato mediante vapore. Gli aghi 27G½” sono sterilizzati tramite irradiazione.