BELOTERO SOFT LIDOCAINE

BELOTERO Soft Lidocaine è un gel sterile:
• Acido ialuronico reticolato apirogeno e fisiologico di origine non animale.
• Impianto viscoelastico biodegradabile, trasparente, incolore e omogeneizzato.
• Composto ialuronato di sodio: 20 mg/ml. Lidocaina cloridrato: 3 mg/ml. Tampone fosfato pH7 q.b.: 1 ml. BDDE residuo: ≤ 2 ppm
• Riempimento di linee periorali sottili.
• TECNOLOGIA CPM (Cohesive Polydensified Matrix).
• Formulazione coesiva, flessibile, unica, per un’iniezione controllata e precisa, con distribuzione omogenea nel derma.

• MERZ PHARMA ITALIA S.R.L.
• NOME: BELOTERO SOFT LIDOCAINE
• COMPOSIZIONE: Ialuronato di sodio: 20 mg/ml. Lidocaina cloridrato: 3 mg/ml. Tampone fosfato pH7 q.b.: 1 ml. BDDE residuo: ≤ 2 ppm
• PRESENTAZIONE: 1 x 1ml.
• AGHI: 2x 30G½”.
• INDICAZIONI: Iniezione nel derma da superficiale a medio per il trattamento delle linee sottili periorali.
• PROFONDITÀ DI INIEZIONE: Iniezione nel derma da superficiale a medio.
• DURATA: Almeno 6 mesi.
• USO: Uso medico rigoroso.

• Siringhe : 1 x 1 ml.
• Aghi : 2x 30G½” (CE).
• Il gel viene venduto in una siringa di plastica pre-riempita, monouso e sterilizzata a vapore.
• Ogni scatola contiene una siringa di BELOTERO Soft Lidocaine a 1mL, 2 aghi sterili monouso 2x 30G½” riservati esclusivamente all’iniezione di BELOTERO Soft Lidocaine, le istruzioni per l’uso e due etichette per garantire la rintracciabilità.

Trattamento delle linee periorali sottili.

• Ialuronato di sodio: 20 mg/ml
• Lidocaina cloridrato: 3 mg/ml
• Tampone fosfato pH7 q.b.: 1 ml
• BDDE residuo: = 2 ppm.

BELOTERO Soft Lidocaine è indicato esclusivamente per iniezioni nel derma da superficiale a medio. Iniettare BELOTERO Soft Lidocaine lentamente per applicare meno pressione possibile, in base alla tecnica adeguata di iniezione, utilizzando gli aghi forniti. È possibile ridurre il rischio di iniezione intravascolare utilizzando diverse strategie, tra cui l’aspirazione prima dell’iniezione, l’utilizzo di volumi minori e di iniezioni seriali nelle aree ad alto rischio, il trattamento di un lato alla volta, pizzicare/tendere la pelle per fornire maggiore spazio in superficie ai rami delle arterie principali, e l’occlusione manuale dell’origine dei vasi opratrocleari con il dito non dominante. Una cannula smussa può ridurre, ma non eliminare, il rischio. Le tecniche di iniezione generalmente raccomandate sono, ad esempio: lineare retrograda, a ventaglio, il cross-hatching, o a micro-boli. In generale, l’iniezione di dispositivi medici comporta un rischio di infezione. Devono essere osservate le precauzioni standard associate ai materiali iniettabili. Non sono disponibili dati clinici sull’iniezione di BELOTERO Soft Lidocaine nei soggetti con fototipo V/VI secondo Fitzpatrick.

BELOTERO Soft Lidocaine è controindicato nei seguenti casi:
• ipersensibilità nota a uno o più componenti del prodotto, in particolare allo ialuronato
di sodio, alla lidocaina cloridrato, al BDDE o agli anestetici locali ammidici
• donne in gravidanza e che allattano al seno
• soggetti di età inferiore a 18 anni
• soggetti che presentano un’infezione generale
• soggetti che presentano una malattia autoimmune attiva
Non iniettare BELOTERO Soft Lidocaine:
• nei vasi sanguigni
• Nelle aree cutanee affette da infiammazione o infezione cutanea attiva dovuta, ad esempio, a cause immunologiche, allergiche, batteriche, fungine o virali.
• In un’area già trattata con un filler dermico permanente.
• nella regione glabellare o nasale.

BELOTERO Soft Lidocaine è indicato per l’iniezione nel derma da superficiale a medio.
BELOTERO Soft Lidocaine è un impianto iniettabile, indicato per l’iniezione nel derma da superficiale a medio, per il trattamento delle linee periorali sottili. La presenza di Lidocaina ha lo scopo di ridurre il dolore del paziente durante il trattamento.

Il contenuto della siringa di BELOTERO Soft Lidocaine è sterilizzato mediante vapore. Gli aghi 30G1/2” sono sterilizzati tramite irradiazione.