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MD-SHOULDER è un dispositivo medico iniettabile a base di collagene e Iris, progettato per migliorare il movimento della spalla e dell’arto superiore e ridurre il dolore. Agisce sulle articolazioni e sui tessuti circostanti, promuovendo rilassamento muscolare, lubrificazione articolare e supporto meccanico. Indicato per artrosi, tendiniti, borsiti, lesioni della cuffia dei rotatori, epicondiliti e spalla dolorosa post-ictus.
UTILIZZARE LO STRICT MEDICO. Dispositivo medico. Uso riservato a dermatologi e medici estetici perché richiedono una procedura medica.
MD-SHOULDER è un dispositivo medico di classe III iniettabile:
• Effetto barriera, attività lubrificante e supporto meccanico durante altre terapie farmacologiche.
• Promuove il rilassamento muscolare, sostiene le strutture muscolari e allieva il dolore localizzato o causato dal movimento.
• Può essere associato ad altri trattamenti.
• GUNA S.P.A.
• NOME: MD-SHOULDER
• COMPOSIZIONE: Collagene, Iris, Cloruro di sodio, Acqua per preparazioni iniettabili.
• PRESENTAZIONE: 10 x 2ml.
• INDICAZIONI: Riduce efficacemente il dolore e migliora la mobilità articolare della spalla e dell’arto superiore.
• PROFONDITÀ DI INIEZIONE: Somministrazione periarticolare: inserire l’ago in prossimità dell’articolazione fino a una profondità minima di 13–25 mm. Somministrazione intraarticolare: inserire l’ago al di sotto del margine inferiore dell’angolo posteriore dell’acromion, direzionandolo verso il processo coracoideo.
• PROTOCOLLO: 1–2 infiltrazioni a settimana per limitare il deterioramento fisiologico delle articolazioni e dei tessuti (tendini e legamenti). I risultati sono evidenti dalla terza alla quinta settimana.
• USO: Uso medico rigoroso.
• Flaconcini: 10 x 2ml.
Spalla e arto superiore.
Collagene, Iris, Cloruro di sodio, Acqua per preparazioni iniettabili.
• Prima di procedere con il trattamento, effettuare una diagnosi differenziale della spalla: ad esempio, dolore che può derivare da sindrome cervicale cronica, cardiopatia ischemica (soprattutto per la spalla sinistra), colecistite/colelitiasi (soprattutto per la spalla destra).
• Il prodotto deve essere somministrato da personale sanitario qualificato, con tecnica corretta (disinfezione della cute, scelta ago/posizione iniezione) per evitare complicanze locali.
• Sebbene ben tollerato, possono verificarsi arrossamento locale, o sensazione di bruciore/dolore nella zona dell’iniezione, che generalmente si risolvono entro 5-10 minuti.
• Usare con cautela se si prevedono sedute di riabilitazione subito dopo l’iniezione: in alcuni casi, la mobilizzazione immediata dell’area trattata può ridurre l’efficacia del dispositivo.
• In generale, non vi sono molte controindicazioni esplicitamente indicate per MD-SHOULDER, se non ipersensibilità nota ai componenti del prodotto.
• Non è raccomandato l’uso in presenza di processi settici nell’articolazione (cioè infezioni articolari attive) o altre condizioni che controindicherebbero un’iniezione intra-articolare.
Le evidenze scientifiche dimostrano l’efficacia e la sicurezza di MD-SHOULDER nei seguenti casi:
• Artrosi gleno-omerale.
• Artrosi acromion-claveare.
• Artrosi sterno-claveare.
• Tendinite calcifica del sovra spinato.
• Periartrite scapolo-omerale acuta e borsite sotto-deltoidea.
• Lesioni con ispessimento parziale della cuffia dei rotatori.
• Spalla dolorosa nei pazienti con emiplegia post-ictus.
• Conflitto subacromiale (sindrome da impingement della spalla).
• Sindrome della cuffia dei rotatori.
• Lussazione scapolo-omerale.
• Epicondilite resistente ad altri trattamenti.
• Contratture.
• Condizioni artritiche:
− dovute all’invecchiamento
− dovute a postura scorretta
− dovute a malattie croniche concomitanti
− dovute a traumi e lesioni
MD-SHOULDER è un dispositivo medico iniettabile a base di collagene progettato per ridurre il dolore e migliorare la mobilità della spalla e dell’arto superiore, supportando il trattamento di patologie articolari, tendinee e infiammatorie della spalla.
MD-SHOULDER può essere somministrato per via periarticolare (13–25 mm di profondità) oppure intraarticolare, con l’ago diretto verso il processo coracoideo sotto il margine dell’acromion. Il protocollo prevede generalmente 1–2 infiltrazioni a settimana.
I risultati sono generalmente visibili dalla terza alla quinta settimana di trattamento, a seconda della condizione clinica del paziente e della risposta individuale alla terapia.
Solo personale medico qualificato, poiché si tratta di un dispositivo medico iniettabile che richiede tecnica sterile, diagnosi corretta e valutazione clinica del paziente prima dell’uso.
È controindicato principalmente in caso di ipersensibilità ai componenti del prodotto o in presenza di infezioni articolari attive che potrebbero interferire con un’iniezione intra-articolare.

