RESTYLANE DEFYNE

RESTYLANE DEFYNE è un gel:
• Sterile, biodegradabile, trasparente, a base di acido ialuronico non animale cross-linkato, arricchito con cloridrato di lidocaina.
• Con capacità volumizzante e di lifting.
• Il 69,8% dei soggetti ha mantenuto un miglioramento clinicamente significativo a 48 settimane dal trattamento.

• GALDERMA
• NOME: RESTYLANE DEFYNE
• COMPOSIZIONE: Acido ialuronico cross-linkato 20 mg/mL, Cloridrato di lidocaina 3 mg/mL, Soluzione salina tamponata con fosfato pH 7 qs a 1 mL.
• PRESENTAZIONE: 1 x 1 ml.
• INDICAZIONI: Aumenta il volume del tessuto, ripristinando i contorni cutanei del viso secondo l’effetto desiderato.
• AGHI: 2 x 27Gx½”.
• PROFONDITÀ DI INIEZIONE: Derma medio-profondo.
• DURATA: Fino a 12 mesi.
• USO: Uso medico rigoroso.

• Siringhe: 1 x 1 ml.
• Aghi: 2 x 27G x ½”.
• Ogni scatola contiene una siringa di RESTYLANE DEFYNE a 1mL, 2 aghi sterili monouso x 27G x ½” riservati esclusivamente all’iniezione di RESTYLANE DEFYNE, le istruzioni per l’uso ed etichette per garantire la rintracciabilità.

Rughe e pieghe facciali severe come le rughe nasolabiali e le linee marionetta.

Acido ialuronico cross-linkato 20 mg/mL, Cloridrato di lidocaina 3 mg/mL, Soluzione salina tamponata con fosfato pH 7 qs a 1 mL.

• Il prodotto deve essere usato solo da operatori sanitari qualificati, esperti nella tecnica di iniezione e nella conoscenza dell’anatomia della zona trattata.
• Gli operatori devono discutere con i pazienti tutti i potenziali rischi delle iniezioni di tessuto molle e assicurarsi che comprendano eventuali segni di complicanze.
• Non indicato in pazienti con aspettative irrealistiche.
• Sicurezza non stabilita in gravidanza, allattamento o in pazienti <18 anni. Non usare nei bambini.
• Le procedure di iniezione comportano rischio di infezione: seguire rigorosamente tecniche asettiche.
• Non usare se la confezione è aperta, danneggiata, se la data di scadenza o il numero di lotto non sono leggibili, o se il contenuto della siringa appare torbido.
• Usare con cautela in pazienti in terapia immunosoppressiva o con tendenza a cicatrici ipertrofiche o altri disturbi della guarigione.
• Evitare di iniettare troppo superficialmente o in aree con poco supporto cutaneo, come il contorno occhi, per prevenire irregolarità o discromie.
• Evitare esposizione eccessiva a sole, lampade UV o temperature estreme fino a risoluzione di arrossamento o edema iniziale.
• Attenzione se si eseguono trattamenti laser, peeling chimici o altre procedure attive dopo l’iniezione; rischio teorico di reazione infiammatoria.
• Possibile riattivazione di infezioni da herpes latenti o subcliniche.
• Possibili alterazioni pigmentarie post-iniezione, soprattutto in pelli scure (Fitzpatrick IV-VI).
• Considerare il volume totale di lidocaina somministrato se si usa contemporaneamente anestesia locale o blocchi dentali; dosi elevate (>400 mg) possono causare tossicità acuta.
• Usare cautela in pazienti con epilessia, problemi di conduzione cardiaca, insufficienza epatica grave o insufficienza renale grave.

RESTYLANE DEFYNE è controindicato nei seguenti casi:
• Non usare in pazienti con ipersensibilità alle proteine streptococciche, poiché il prodotto può contenerne tracce.
• Non usare in pazienti con allergie gravi, anafilassi o presenza di molteplici allergie gravi.
• Non usare in pazienti con ipersensibilità nota alla lidocaina o ad anestetici locali di tipo ammidico.
• Non usare in pazienti affetti da porfiria.

RESTYLANE DEFYNE è destinato ad aumentare il volume del tessuto, ripristinando i contorni cutanei del viso secondo l’effetto desiderato. La lidocaina è aggiunta per ridurre il dolore durante il trattamento.

Il contenuto della siringa è sterilizzato mediante calore umido. Gli aghi sono sterilizzati tramite irradiazione.